QC Analyst Senior

CK QLS est à la recherche d'un QC Analyst en Microbiologie pour rejoindre une entreprise pharmaceutique, basé à Neuchâtel.

Type de contrat : Fin août 2026. Prolongement possible

Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de prélèvement selon les procédures en vigueur au laboratoire en respectant les règles GMP et/ou des projets en lien avec les activités du département Contrôle Qualité. Le poste concernera un projet de construction pour un nouveau site de production

Responsabilités:

• Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
• Respecter l’ensembledesrèglesdécritesdansles SOP en application danslelaboratoire
• Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
• Renseignerles divers formulaires, logbooks et documents en respectantlesBonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestiondesrésultats
• Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
• Respecter et appliquer les règles EHS. S’il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l’application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d’ouvrir les événements EHS dans les délais impartis.
• Compléter Smart QC au début età la fin de chaqueactivité
• Exécuterlesprotocoles de qualifications desréactifs / consommables
• Exécuter les protocoles de validation (méthode, système, équipements)
• Exécuterlesrecalculsdanslesystème de gestiondesrésultats
• Réconcillier les documents contrôlés et imprimer si applicable
• Entrerlesrésultatsetréaliser la supervision desrésultatsdeslaboratoiresexternes
• Informer leresponsableéquipementsi un écartestidentifiésurl’équipement
• Faire desGEMBAsréguliers au laboratoire
• Exécuter la revue desalarmesselonlesprocédures en vigueur
• Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S
• Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour
• Avoirlesconnaissancessystème, équipementetméthode pour leséquipements
• Être responsable des logbooks des équipements (complétion, revue mensuelle) si applicable • Former les analystes à la place de travail pour les équipements si applicable
• Suivrelesfournisseurssurle terrain lors de maintenance et interventions non planifiéessurleséquipements en backup duresponsable
• Gérerles « OOL» etinvalidessursesméthodesetlesdéviationsdanslesystèmeet être l’expertsurlecontenu ; trouverles root cause etCAPAassociées
• En collaboration avec le QC Sciences, participer à l’amélioration/harmonisation des méthodes (autres départements et sites Takeda).

Requis:

• CFC minimum en microbiologieouexpérienceéquivalentedans industries pharmaceutiqueoubiotechnologique
• Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP
• Bonnesconnaissances en méthodes de laboratoires
• Trèsbonnesconnaissances en méthodes de laboratoires
• BonnesconnaissancedescGMP
• Connaissances de l’aspect Data Integrity
• Très bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity
• Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
• Français (technique) et Anglais (B1/B2 minimum)

Si vous etes intéressé(e), vous pouvez envoyer un CV en anglais ou français à jour,

par mail à aguimard@ckqls.ch. Il est essentiel que les candidats soient autorisés à travailler en Suisse. Veuillez indiquer la référence du poste 182343 dans toute correspondance.